Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af metabolisk terapi hos patienter med kronisk iskæmisk hjertesygdom

24. januar 2006 opdateret af: IRCCS San Raffaele
Patienter med koronararteriesygdom har et unormalt hjertemetabolisme. Hypotesen for denne undersøgelse er, at skift af hjertemetabolisme fra frie fedtsyrer til glucose vil forbedre myokardieiskæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse vil evaluere effekten af ​​fri fedtsyrehæmning med Trimetazidin på stille myokardieiskæmi og total iskæmisk byrde hos patienter med type II diabetes.

Patienterne vil gennemgå ambulant EKG-monitorering ved baseline og vil blive randomiseret til at modtage ud over deres standard anti-anginal terapi trimetazidin eller placebo i 6 måneder. Patienterne vil gentage den ambulante EKG-monitorering ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

koronararteriesygdom type II diabetes mellitus -

Ekskluderingskriterier:

ustabile koronararteriesyndromer nedsat lever- og nyrefunktion

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
total iskæmisk byrde
stille iskæmi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
symptomatisk myokardieiskæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Studieafslutning

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2006

Først opslået (Skøn)

26. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2006

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR05-1-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner