Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii metabolicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca

24 stycznia 2006 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca mają nieprawidłowy metabolizm serca. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zmiana metabolizmu serca z wolnych kwasów tłuszczowych na glukozę poprawi niedokrwienie mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia wpływ hamowania wolnych kwasów tłuszczowych za pomocą trimetazydyny na nieme niedokrwienie mięśnia sercowego i całkowite obciążenie niedokrwienne u pacjentów z chorobą wieńcową i cukrzycą typu II.

Pacjenci zostaną poddani ambulatoryjnemu monitorowaniu EKG na początku badania i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej oprócz standardowej terapii przeciwdławicowej trimetazydynę lub placebo przez 6 miesięcy. Po zakończeniu badania pacjenci powtórzą ambulatoryjne monitorowanie EKG

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

choroba niedokrwienna serca cukrzyca typu II -

Kryteria wyłączenia:

niestabilne zespoły wieńcowe zaburzenia czynności wątroby i nerek

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
całkowite obciążenie niedokrwienne
ciche niedokrwienie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
objawowe niedokrwienie mięśnia sercowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Ukończenie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR05-1-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj