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Wirkung der Stoffwechseltherapie bei Patienten mit chronischer ischämischer Herzkrankheit

24. Januar 2006 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele
Patienten mit koronarer Herzkrankheit haben einen abnormalen Herzstoffwechsel. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Umstellung des Herzstoffwechsels von freien Fettsäuren auf Glukose die myokardiale Ischämie verbessern wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird die Wirkung der Hemmung freier Fettsäuren mit Trimetazidin auf die stumme myokardiale Ischämie und die gesamte ischämische Belastung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Typ-II-Diabetes untersuchen.

Die Patienten werden zu Studienbeginn einer ambulanten EKG-Überwachung unterzogen und randomisiert, um zusätzlich zu ihrer antianginösen Standardtherapie Trimetazidin oder Placebo für 6 Monate zu erhalten. Die Patienten werden die ambulante EKG-Überwachung am Ende der Studie wiederholen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

koronare Herzkrankheit Diabetes mellitus Typ II -

Ausschlusskriterien:

instabile Koronararteriensyndrome, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
totale ischämische Belastung
stille Ischämie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
symptomatische Myokardischämie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1999

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SR05-1-5

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