소아 알레르기성 천식에서의 몬테루카스트(0476-336)(종료)
2022년 1월 31일 업데이트: Organon and Co
계절성 에어로알레르겐 민감성을 가진 소아 환자의 알레르기 계절에도 활성화되는 지속성 천식에서 경구용 몬테루카스트 대 위약의 임상적 효과를 평가하기 위한 다기관, 이중맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 연구
이것은 계절성 에어로 알레르겐 민감성을 가진 소아과 환자의 알레르기 계절에도 활성화되는 지속성 천식에서 약물 치료 후 FEV1을 평가하기 위한 3주간의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
421
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 14세 사이의 남성 및 여성 환자, 알레르기 시즌에도 활동적인 지속성 천식
- 환자는 계절적으로 관련된 지리적 에어로 알레르겐에 대해 양성 피부 단자 테스트를 보여야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 급성 또는 만성 폐 질환을 가질 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 2
위약
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위약.
최대 3주간의 치료
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실험적: 1
몬테루카스트
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몬테루카스트 5mg 1일 1회 씹어먹는 정제.
최대 3주간의 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차에 1초간 강제 호기량(FEV1)의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 3주차
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3주차에 기도 기능의 척도인 FEV1의 기준선 대비 백분율 변화
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기준선 및 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주 치료 기간에 걸쳐 "필요에 따라" 매일 평균 β-효능제 사용의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 3주차
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3주간의 치료 기간 동안 평균 일일 β-작용제 사용의 기준선 대비 백분율 변화
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기준선 및 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0476-336
- 2006_001
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