백금 기반 화학요법 실패 후 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC)에서 Talabostat 및 Pemetrexed와 Pemetrexed 비교 연구
2007년 6월 7일 업데이트: Point Therapeutics
백금 기반 화학요법 실패 후 진행(IIIB/IV기) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 Talabostat 및 Pemetrexed 대 Pemetrexed 및 위약의 3상, 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구
이 3상 연구는 백금 기반 화학 요법에 실패한 IIIB/IV 기 NSCLC 환자를 대상으로 탈라보스타트 + 페메트렉시드와 페메트렉시드 + 위약의 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Marshall Schreeder, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Hematology Oncology Associates
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Heritage Physician Group-Oncology
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91505-4866
- Raul R. Mena, MD
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Robert A. Moss, MD, FACP, Inc.
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Pacific Coast Hematology / Oncology Medical Group, Inc.
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Warren Paroly, MD
-
Poway, California, 미국, 92064
- Southwest Cancer Care Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Mile High Oncology
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Medical Specialists of Fairfield
-
Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Northwestern Connecticut Oncology Hematology Associates, LLP
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Lucio Gordan, MD
-
Lecanto, Florida, 미국, 34461
- Cancer and Blood Disease Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Cancer Center of Florida
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- North Idaho Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Hematology Oncology Associates of Illinois
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- American Health Network of Indiana--Hematology/Oncology
-
Lafayette, Indiana, 미국, 08822
- Arnett Cancer Center
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- Northern Indiana Oncology Associates
-
Terre Haute, Indiana, 미국, 47804-4080
- Associated Physicians and Surgeons, LLC
-
Terre Haute, Indiana, 미국, 47804-4080
- HUX Cancer Center/Union Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Cancer Center, LLC
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Chesapeake Oncology Hematology Associates (Tate Center)
-
Westminster, Maryland, 미국, 21157
- Carroll County Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- Fallon Clinic, Inc. at Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Michael McKenzie, DO
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Youssef Hanna, MD
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Cancer and Transplant Consultants, PLC
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Cancer Care Associates
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Cancer Care Associates, PC
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Hematology Oncology Consultants
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Jeffrey H. Margolis, MD
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Dr. Folbe, MD/PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology Hematology, Pa
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, Pa
-
-
Missouri
-
St. Joseph, Missouri, 미국, 64507
- St. Joseph Oncology, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Hematology Oncology Associates, SJ, PA
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08618
- Capital Health System
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08618
- Mercer Bucks Oncology/Hematology
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, PC
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27013
- Eugene Paschold, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hematology Oncology / Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology/Hematology Care, Inc.
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Dayton Oncology & Hematology, PA
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Satish A. Shah, MD
-
Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- Hematology-Oncology Group, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary Medical Center--Research Center
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Rittenhouse Hematology Oncology Associates
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Bux-Mont Oncology-Hematology
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국
- Grandview Hospital
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, 미국, 29801
- Cancer Care Institute of Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology Oncology, PA
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303-3041
- Palmetto Hematology Oncology PC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Associates in Oncology and Hematology
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- McLeod Cancer and Blood Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76014
- Texas Cancer Center
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75237
- Texas Cancer Center (Dallas Southwest)
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Texas Cancer Center / Denton
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- El Paso Cancer Treatment Center--East
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- Texas Oncology, PA
-
Ft. Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, PA
-
Ft. Worth, Texas, 미국, 76177
- US Oncology Research and Clinical Pharmacy
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Mesquite, Texas, 미국, 75150
- Texas Oncology, PA
-
Midland, Texas, 미국, 79701-5946
- Texas Oncology, PA / Allison Cancer Center
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Paris, Texas, 미국, 75460-5004
- Paris Regional Cancer Center
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Oncology Cancer Center--Sugar Land
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, 미국, 24211
- Cancer Outreach Associates, PC / Outreach Clinical Trial Consortium LLC
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Fairfax Northern Virginia Hematology / Oncology, PC
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Virginia Physicians, Inc.
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98206
- Luke Walker, MD
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034-3013
- Cascade Cancer Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- Puget Sound Cancer Centers
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Medical Consultants, Ltd.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC(재발성, 국소 진행성 또는 전이성, 수술 불가 NSCLC [단계 IIIB/IV]. IIIB 기 NSCLC 환자는 세포학적으로 기록된 흉막 삼출액이 있어야 합니다.)
- 진행성 NSCLC에 대한 1차 요법으로 백금 함유 화학 요법을 받은 후 실패 또는 재발
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 측정 가능한 질병
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 예상 생존 ≥12주
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법
- 이전의 페메트렉시드 치료에 대한 질병의 진행
- 뇌 전이(예외: 절제술 및/또는 두개골 방사선 치료 과정을 완료한 환자, 악화되는 중추 신경계 증상이 없고 해당 적응증에 대한 모든 코르티코스테로이드를 최소 1개월 동안 중단한 환자)
- 혈청 크레아티닌 ≥2.0mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 <45mL/min
- 절대 호중구 수 <1500/μL 또는 혈소판 <100,000/μL
- 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양(예외: 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종)
- 연구자의 의견으로 본 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태
- 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 NSCLC에 대한 연구 약물 치료를 받은 지 28일 이내인 환자. 환자는 치료의 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
- 임신 또는 수유. 가임기 여성과 정관수술을 하지 않은 남성은 치료 중 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국