Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Talabostat och Pemetrexed vs. Pemetrexed i steg IIIB/IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter misslyckande med platinabaserad kemoterapi

7 juni 2007 uppdaterad av: Point Therapeutics

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie av Talabostat och Pemetrexed vs. Pemetrexed och placebo hos patienter med avancerad (stadium IIIB/IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter misslyckande med platinabaserad kemoterapi

Denna fas 3-studie kommer att jämföra effekten av talabostat plus pemetrexed med pemetrexed plus placebo hos patienter med stadium IIIB/IV NSCLC som har misslyckats med en platinabaserad kemoterapiregim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Marshall Schreeder, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Hematology Oncology Associates
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Heritage Physician Group-Oncology
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505-4866
        • Raul R. Mena, MD
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Robert A. Moss, MD, FACP, Inc.
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Pacific Coast Hematology / Oncology Medical Group, Inc.
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Warren Paroly, MD
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Southwest Cancer Care Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Medical Specialists of Fairfield
      • Torrington, Connecticut, Förenta staterna, 06790
        • Northwestern Connecticut Oncology Hematology Associates, LLP
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Lucio Gordan, MD
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • Cancer and Blood Disease Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Cancer Center of Florida
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • American Health Network of Indiana--Hematology/Oncology
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 08822
        • Arnett Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
      • Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47804-4080
        • Associated Physicians and Surgeons, LLC
      • Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47804-4080
        • HUX Cancer Center/Union Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Kansas City Cancer Center, LLC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Chesapeake Oncology Hematology Associates (Tate Center)
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Fallon Clinic, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Michael McKenzie, DO
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Youssef Hanna, MD
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Cancer and Transplant Consultants, PLC
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Cancer Care Associates
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Cancer Care Associates, PC
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Hematology Oncology Consultants
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Jeffrey H. Margolis, MD
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Dr. Folbe, MD/PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • St. Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Hematology Oncology Associates, SJ, PA
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08618
        • Capital Health System
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08618
        • Mercer Bucks Oncology/Hematology
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27013
        • Eugene Paschold, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology / Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Dayton Oncology & Hematology, PA
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Satish A. Shah, MD
      • Kingston, Pennsylvania, Förenta staterna, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • Hematology-Oncology Group, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • St. Mary Medical Center--Research Center
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Rittenhouse Hematology Oncology Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Bux-Mont Oncology-Hematology
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Grandview Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Förenta staterna, 29801
        • Cancer Care Institute of Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Charleston Hematology Oncology, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303-3041
        • Palmetto Hematology Oncology PC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • McLeod Cancer and Blood Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Texas Cancer Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Texas Cancer Center (Dallas Southwest)
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Texas Cancer Center / Denton
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Center--East
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
        • Texas Oncology, PA
      • Ft. Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Oncology, PA
      • Ft. Worth, Texas, Förenta staterna, 76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Texas Oncology, PA
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701-5946
        • Texas Oncology, PA / Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Paris, Texas, Förenta staterna, 75460-5004
        • Paris Regional Cancer Center
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center--Sugar Land
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24211
        • Cancer Outreach Associates, PC / Outreach Clinical Trial Consortium LLC
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology / Oncology, PC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Virginia Physicians, Inc.
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98206
        • Luke Walker, MD
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034-3013
        • Cascade Cancer Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Puget Sound Cancer Centers
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Medical Consultants, Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor är ≥18 år
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC (återkommande, lokalt avancerad eller metastaserad, inoperabel NSCLC [Stage IIIB/IV]. Patienter med stadium IIIB NSCLC måste ha en cytologiskt dokumenterad pleurautgjutning.)
  • Misslyckad eller återfall efter att ha fått en platinainnehållande kemoterapiregim som förstahandsbehandling för avancerad NSCLC
  • Mätbar sjukdom på datortomografi (CT) scan
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
  • Förväntad överlevnad ≥12 veckor
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mer än 2 tidigare kemoterapiregimer
  • Sjukdomsprogression vid tidigare pemetrexedbehandling
  • Hjärnmetastaser (undantag: patienter som genomgått en resektion och/eller avslutat en kranial bestrålning, inte har några förvärrade CNS-symtom och som har avbrutit alla kortikosteroider för den indikationen i minst 1 månad)
  • Serumkreatinin ≥2,0mg/dL eller kreatininclearance <45mL/min
  • Absolut antal neutrofiler <1500/μL eller blodplättar <100.000/μL
  • Alla maligniteter inom 5 år omedelbart före den första dosen av studiemedicinering (undantag: basalcellscancer eller icke-metastaserande skivepitelcancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen)
  • Varje samsjuklighet eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa bedömningarna och procedurerna i detta protokoll
  • Patienter som är inom 28 dagar efter kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller prövningsmedicin för NSCLC. Patienterna måste ha återhämtat sig från alla biverkningar av behandlingen.
  • Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder och icke-vasektomiserade män måste gå med på att använda en barriärpreventivmetod under behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Point Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTH-305

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera