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미숙아에서 프로바이오틱스 보충의 소화 및 영양 효과

2008년 6월 6일 업데이트: Nantes University Hospital

미숙아에서 프로바이오틱스(Bifidobacterium Longum 및 Lactobacillus GG) 보충의 소화 및 영양 효과

프로바이오틱스("살아있는 소화 미생물 보충, 장내 미생물 균형을 개선하여 숙주에 긍정적인 영향"(Fuller, 1989))과 인간 소화관 사이의 공생 상호 작용은 충분히 실험되었으며 신생아 소화 식물의 방향을 정하는 흥미로운 해결책인 것 같습니다. 많은 연구에서 대조군에서 비정상적으로 높은 ECUN 발생률에도 불구하고 ECUN에서 신생아의 프로바이오틱스 보충의 확실한 효율성을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 우리의 목표는 두 가지 새로운 프로바이오틱스 균주의 임상적 효율성을 테스트하는 것입니다. 미숙아의 구강 영양(14일 및 21일의 양) 및 안전성(부작용)에 대한 Bifidobacterium Longum 및 Lactobacillus GG.

연구 개요

상태

완전한

정황

비경구 영양의 기간

개입 / 치료

건강 보조 식품: 1800g까지 프로바이오틱스 보충 (비피도박테리움 롱검 및 락토바실러스 GG)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Nantes, 프랑스, 44093
    - Nantes university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

신생아(생후 2주 미만)
임신 32주,
무게 < 1500g,
경장영양 시작,
임상적 안정성,
두 부모의 서명된 동의서.

제외 기준:

신생아(>= 생후 2주),
무게 >= 1500g,
경장영양의 시작을 피하는 병리학,
조기 및 그 합병증으로 인한 다른 병리,
서명된 동의서가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
환자가 경장 영양에 의해 영양 요구량의 50%에 도달하면 성공 기간: D14 및 D21에서.	D14 및 D21에서.

2차 결과 측정

결과 측정
경장 영양이 필요한 영양의 50%에 도달하는 나이.
병원내 감염의 부각.
Colic Flora의 구성.
염증 지표로서의 분변 칼프로텍틴

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

수석 연구원: Dominique Darmaun, MD, Nantes UH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출