CT를 받는 신장 장애 환자
2012년 2월 7일 업데이트: Bracco Diagnostics, Inc
CT를 받는 신장애 환자에서 Isovue와 Visipaque
이 연구의 목적은 임상적으로 지시된 IV 조영 증강(다중검출 컴퓨터 단층촬영) 간 MDCT 또는 MDCT 혈관조영술을 받는 경증에서 중등도의 신장애 환자에서 이소뷰 또는 비시팩 투여 후 조영제 유발 신독성 발생률을 비교하는 것입니다. 하지의.
혈청 크레아티닌(SCr)은 투약 전과 투약 후 최대 48-72시간에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08543
- Bracco Diagnostics, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 또는 말초 CTA의 MDCT에 추천됨
- 1.5 - 2.5 mg/dL의 안정적인 베이스라인 SCr 및/또는 10 - 60 mL/min의 계산된 CrCl
제외 기준:
- 불안정한 신장 기능
- 조영제를 받기 위해 필요한 예방 약물(수분 공급 제외)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 현재 투석 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투여 후 48-72시간에 SCr 증가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지연성 과민성 유형 반응의 발생률 비교
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심박수 변화 비교
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주요 혈관의 효능 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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