CTを受ける腎障害患者
2012年2月7日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
CT を受ける腎障害患者における Isovue および Visipaque
この研究の目的は、臨床的に指示された IV 造影剤による造影 (マルチディテクタ CT) による肝臓の MDCT または MDCT 血管造影を受ける軽度から中等度の腎障害を有する患者における Isovue または Visipaque の投与後の造影剤による腎毒性の発生率を比較することです。下肢の。
血清クレアチニン（SCr）は、投与前および投与後48〜72時間まで測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08543
- Bracco Diagnostics, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝臓のMDCTまたは末梢CTAに紹介
- 1.5 ～ 2.5 mg/dL の安定したベースライン SCr および/または 10 ～ 60 mL/min の計算された CrCl
除外基準:
- 不安定な腎機能
- コントラストを得るために必要な予防薬（水分補給以外）
- コントロール不良の糖尿病
- 現在透析中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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投与後48～72時間でのSCrの増加
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二次結果の測定
結果測定 |
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遅発性過敏症型反応の発生率比較
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心拍数の変化を比較
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主要血管の有効性を比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marie Morris、Bracco Diagnostics, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月7日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。