- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00292487
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek poddawani tomografii komputerowej
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bracco Diagnostics, Inc
Isovue i Visipaque u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek poddawanych tomografii komputerowej
Celem badania jest porównanie częstości występowania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem po podaniu produktu Isovue lub Visipaque u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, którzy są poddawani wskazanej klinicznie angiografii wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym (wielodetektorowa tomografia komputerowa) lub angiografii MDCT kończyn dolnych.
Stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) będzie mierzone przed i do 48-72 godzin po podaniu dawki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08543
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany na MDCT wątroby lub obwodowej CTA
- stabilny wyjściowy SCr 1,5-2,5 mg/dl i/lub obliczony CrCl 10-60 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna czynność nerek
- wymagane leki profilaktyczne w celu uzyskania kontrastu (inne niż nawodnienie)
- niekontrolowana cukrzyca
- obecnie na dializie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wzrost SCr po 48-72 godzinach od podania dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Porównaj częstość występowania opóźnionych reakcji nadwrażliwości
|
Porównaj zmiany tętna
|
Porównaj skuteczność kluczowych naczyń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOP107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jopamidol 370 mg I/ml
-
Bracco Diagnostics, IncZakończonyChoroby nerekStany Zjednoczone
-
Bracco Diagnostics, IncZakończony
-
Bracco Diagnostics, IncZakończony
-
Alison StopeckRekrutacyjnyRak piersi | Potrójnie negatywny rak piersi | HER2-dodatni rak piersi | TNBC, potrójnie ujemny rak piersi | Miejscowo zaawansowany rak piersi | Chemioterapia neoadjuwantowaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference LaboratoryZakończony
-
BayerZakończonyDiagnostyka obrazowa | Tomografię komputerowąStany Zjednoczone, Kolumbia, Republika Korei, Indie
-
Medical University of South CarolinaBayerZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterBayerZakończonyChoroba wieńcowa | Zwężenie naczyń wieńcowychHolandia
-
Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.ZakończonyRak piersi | HER2-ujemny rak piersi | ER pozytywny rak piersi | Rak piersi z dodatnim PRStany Zjednoczone
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari Sohlberg... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność nerek | Zwężenie zastawki aortalnej | Nadciśnienie pierwotne | Nadciśnienie wtórneFinlandia