Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die sich einer CT unterziehen

7. Februar 2012 aktualisiert von: Bracco Diagnostics, Inc

Isovue und Visipaque bei nierengeschädigten Patienten, die sich einer CT unterziehen

Zweck der Studie ist der Vergleich der Inzidenz kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität nach Verabreichung von Isovue oder Visipaque bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung, die sich einer klinisch indizierten intravenösen kontrastmittelverstärkten (Multidetektor-Computertomographie) MDCT der Leber oder einer MDCT-Angiographie unterziehen der unteren Extremitäten. Serumkreatinin (SCr) wird vor und bis zu 48-72 Stunden nach der Einnahme gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kontrastinduzierte Nephropathie

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Iopamidol 370 mgI/ml

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08543
    - Bracco Diagnostics, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

überwiesen für MDCT der Leber oder periphere CTA
stabiler Basislinien-SCr von 1,5–2,5 mg/dL und/oder berechneter CrCl von 10–60 ml/min

Ausschlusskriterien:

instabile Nierenfunktion
erforderliche prophylaktische Medikamente, um Kontrastmittel zu erhalten (außer Flüssigkeitszufuhr)
unkontrollierter Diabetes
derzeit an der Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anstieg des SCr 48-72 Stunden nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleichen Sie die Inzidenz verzögerter Überempfindlichkeitsreaktionen
Vergleichen Sie Änderungen der Herzfrequenz
Vergleichen Sie die Wirksamkeit wichtiger Gefäße

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bracco Diagnostics, Inc

Ermittler

Studienleiter: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)