Пациенты с почечной недостаточностью, проходящие КТ
7 февраля 2012 г. обновлено: Bracco Diagnostics, Inc
Isovue и Visipaque у пациентов с почечной недостаточностью, проходящих КТ
Цель исследования — сравнить частоту возникновения контраст-индуцированной нефротоксичности после введения Isovue или Visipaque у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, которые проходят клинически показанную МСКТ печени с внутривенным контрастированием (мультидетекторная компьютерная томография) или МСКТ-ангиографию. нижних конечностей.
Креатинин сыворотки (SCr) будет измеряться до и в течение 48-72 часов после введения дозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08543
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направлен на МСКТ печени или периферическую КТА
- стабильный исходный SCr 1,5–2,5 мг/дл и/или расчетный CrCl 10–60 мл/мин
Критерий исключения:
- нестабильная функция почек
- необходимые профилактические препараты для введения контраста (кроме гидратации)
- неконтролируемый диабет
- в настоящее время на диализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Увеличение SCr через 48-72 часа после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравните частоту возникновения реакций гиперчувствительности замедленного типа.
|
|
Сравните изменения частоты сердечных сокращений
|
|
Сравните эффективность ключевых сосудов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOP107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .