- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00292487
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään TT
tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: Bracco Diagnostics, Inc
Isovue ja Visipaque munuaisten vajaatoimintapotilailla, joille tehdään TT
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ilmaantuvuutta Isovuen tai Visipaquen annon jälkeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään kliinisesti indikoitu IV-varjoaine (monidetektoritietokonetomografia) maksan MDCT tai MDCT-angiografia. alaraajoista.
Seerumin kreatiniini (SCr) mitataan ennen annosta ja 48–72 tuntia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08543
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viitataan maksan tai perifeerisen CTA:n MDCT:hen
- vakaa perusviivan SCr 1,5 - 2,5 mg/dl ja/tai laskettu CrCl 10-60 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa munuaisten toiminta
- tarvittavat profylaktiset lääkkeet kontrastin saamiseksi (muut kuin nesteytys)
- hallitsematon diabetes
- tällä hetkellä dialyysihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
SCr:n nousu 48-72 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vertaa viivästyneiden yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuutta
|
Vertaa sykkeen muutoksia
|
Vertaa tärkeimpien alusten tehokkuutta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOP107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia
Kliiniset tutkimukset Iopamidoli 370 mgI/ml
-
Bracco Diagnostics, IncValmis
-
Bracco Diagnostics, IncValmisMunuaissairaudetYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonHaiman neuroendokriininen karsinooma | Adenokarsinooma, haimaKorean tasavalta
-
Bracco Diagnostics, IncValmis
-
GuerbetLopetettuMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Jung Im JungTaejoon Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference LaboratoryValmis
-
BayerValmisDiagnostinen kuvantaminen | TietokonetomografiaYhdysvallat, Kolumbia, Korean tasavalta, Intia
-
Maastricht University Medical CenterBayerValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaAlankomaat
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta | Aortan ahtauma | Primaarinen hypertensio | Toissijainen hypertensioSuomi