Patienter med nedsat nyrefunktion, der gennemgår CT
7. februar 2012 opdateret af: Bracco Diagnostics, Inc
Isovue og Visipaque hos patienter med nedsat nyrefunktion, der gennemgår CT
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten af kontrastinduceret nefrotoksicitet efter administration af Isovue eller Visipaque hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion, som gennemgår en klinisk indiceret IV kontrastforstærket (multidetektor-computertomografi) MDCT af leveren eller MDCT-angiografi af underekstremiteterne.
Serumkreatinin (SCr) vil blive målt før og op til 48-72 timer efter dosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08543
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist til MDCT af lever eller perifer CTA
- stabil baseline SCr på 1,5 - 2,5 mg/dL og/eller beregnet CrCl på 10-60 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil nyrefunktion
- krævede profylaktiske lægemidler for at modtage kontrast (bortset fra hydrering)
- ukontrolleret diabetes
- i øjeblikket i dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forøgelse af SCr 48-72 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenlign forekomsten af forsinkede overfølsomhedsreaktioner
|
|
Sammenlign ændringer i puls
|
|
Sammenlign effektiviteten af nøglekar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2006
Først opslået (Skøn)
16. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2012
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOP107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .