호흡곤란이 있는 만삭아의 갑상선 기능
호흡곤란이 있는 만삭 및 단기 영아의 갑상선 기능과 중증도와의 관계
이 연구는 호흡 지원이 필요할 정도로 심한 호흡곤란이 있는 만삭아 또는 만삭아에 가까운 특정 호르몬(갑상샘 호르몬 및 코르티솔) 수치를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 목적은 이러한 호르몬 수치와 출생 후 호흡에 도움이 필요한 영아의 질병 사이에 관계가 있는지 확인하는 것입니다.
가설: 만삭 또는 거의 만삭에 가까운 상태로 태어나고 호르몬 수치가 낮은 영아는 질병의 중증도가 더 높을 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
정상 수준의 TSH와 함께 낮은 T4 및 자유 T4 수준으로 입증되는 일시적인 저티록신혈증은 조산아에서 질병의 중증도 증가 및 부작용과 관련이 있습니다. 만삭아의 갑상선 기능에 대한 영향은 잘 연구되지 않았습니다. 크리스티아나 병원 특수 보육원의 이전 연구에 따르면 삽관된 만삭아의 일시적인 저티록신혈증은 질병의 중증도 증가 및 보다 집중적인 구조 요법의 필요성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 생물학적 활성 물질인 유리 T4는 이전 연구에서 측정되지 않았습니다.
연구 기준을 충족하는 영아는 부모의 사전 동의를 얻은 후 참여를 시작합니다. 등록된 영아는 갑상선 자극 호르몬(TSH), T4, 유리 T4, 유리 T3 및 코르티솔을 연속 측정합니다. 이러한 측정은 영아의 생후 첫 주 동안 4개의 특정 시간 간격으로 얻어집니다. 의료진은 호르몬 검사 결과에 눈이 멀게 됩니다. 맹검되지 않은 연구 조사자가 결과를 검토하고 비정상적인 결과가 보고되면 내분비학자와 상의할 것입니다.
이러한 호르몬 수치는 갑상선 기능과 질병 중증도 사이의 연관성을 확립하기 위해 필요한 질병의 중증도 및 호흡 지원 수준과 비교됩니다. 질병 중증도는 신생아 급성 생리학 점수(SNAP)를 사용하여 정량화됩니다. SNAP 점수는 표준 치료로 간주되는 실험실의 활력 징후 및 결과에서 데이터를 수집해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 태어난 영아 > 또는 = 임신 35주
- 크리스티아나 병원 신생아 중환자실에 입원한 영아
- 기계 환기 또는 비강 CPAP(지속적인 기도 양압)의 사용이 필요한 호흡 곤란
- 부모 동의
제외 기준:
- 임신 35주 미만으로 태어난 영아
- 심폐 시스템에 직접적인 영향을 미치는 문서화된 선천성 이상이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
생후 24시간 이내에 호흡곤란이 있는 만삭아 및 준산아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갑상선 기능, 특히 유리 T4가 기관내 삽관 또는 비강 CPAP가 필요한 호흡곤란이 있는 만삭아 및 준만삭아의 질병 중증도와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 생후 120시간까지 출생
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생후 120시간까지 출생
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A. Paul, MD, Christiana Care Health Systems
- 수석 연구원: Erika M. Yencha, MD, Christiana Care Health Systems
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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