Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy működése légzészavarban szenvedő idős csecsemőknél

2008. január 16. frissítette: Christiana Care Health Services

Légzési distresszben szenvedő csecsemők pajzsmirigyműködése és kapcsolata a betegség súlyosságával

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje bizonyos hormonok (pajzsmirigyhormonok és kortizol) szintjét olyan teljes korú vagy közel teljes korú csecsemőkben, akiknél elég súlyos légzési nehézség van ahhoz, hogy légzéstámogatást igényeljenek. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e kapcsolat e hormonszintek és a szülés utáni légzési segítségre szoruló csecsemők betegeinek mértéke között.

Hipotézis: Azok a csecsemők, akik teljes időre vagy majdnem teljes korukra születtek, és akiknek alacsony a hormonszintjük, súlyosabbak lesznek a betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A koraszülött csecsemőknél tapasztalható átmeneti hypothyroxinaemia, amelyet az alacsony T4 és szabad T4 szint igazolt normál TSH-szint mellett, összefüggésbe hozható a betegség súlyosbodásával és a káros kimenetelekkel. Kevésbé tanulmányozták a pajzsmirigy működésének hatásait idős csecsemőknél. A Christiana Hospital Special Care Nurseryjében végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az intubált idős csecsemők átmeneti hypothyroxinaemiája a betegség súlyosbodásával és az intenzívebb mentőterápiák szükségességével járt együtt. A szabad T4-et, a biológiailag aktív anyagot azonban korábbi vizsgálatunkban nem mértük.

Azok a csecsemők, akik megfelelnek a vizsgálat kritériumainak, a szülői beleegyezést követően kezdik meg a részvételt. A beiratkozott csecsemőknél sorozatosan mérik a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a T4, a szabad T4, a szabad T3 és a kortizol szintjét. Ezeket a méréseket négy meghatározott időközönként kell elvégezni a csecsemő életének első hetében. Az orvosi csapat vakok lesznek a hormonvizsgálat eredményeire. Az eredményeket egy nem vak vizsgálatot végző vizsgáló fogja felülvizsgálni, és endokrinológussal konzultálnak, ha rendellenes eredményeket jelentenek.

Ezeket a hormonszinteket összehasonlítják a betegség súlyosságával és a szükséges légzéstámogatás szintjével, hogy összefüggést lehessen megállapítani a pajzsmirigy működése és a betegség súlyossága között. A betegség súlyosságát a Score for Neonatal Acute Physiology (SNAP) segítségével számszerűsítik. A SNAP pontszámok megkövetelik a létfontosságú jelek és a standard ellátásnak minősülő laboreredmények adatainak gyűjtését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes és rövid távú csecsemők, akiknek légzési nehézségei vannak életük első 24 órájában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők > vagy = 35. terhességi hétig
  • Csecsemők kerültek a Christiana Kórház újszülött intenzív osztályára
  • Légzési distressz, amely mechanikus lélegeztetést vagy nazális CPAP-t (folyamatos pozitív légúti nyomás) igényel
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 35. terhességi hét alatt született csecsemők
  • Olyan csecsemők, akiknek dokumentált veleszületett rendellenességei vannak, amelyek közvetlenül befolyásolják a szív- és légzőrendszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Teljes és rövid távú csecsemők légzési nehézséggel az élet első 24 órájában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a pajzsmirigy működése, különösen a szabad T4 összefüggésben áll-e a betegség súlyosságával olyan idős és közeli csecsemőknél, akiknek légzési nehézségei vannak, és akiknél endotracheális intubációra vagy orr-CPAP-ra van szükség.
Időkeret: Születés 120 életóráig
Születés 120 életóráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A. Paul, MD, Christiana Care Health Systems
  • Kutatásvezető: Erika M. Yencha, MD, Christiana Care Health Systems

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25190

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel