Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktion hos terminsbørn med åndedrætsbesvær

16. januar 2008 opdateret af: Christiana Care Health Services

Skjoldbruskkirtelfunktion hos spædbørn og spædbørn i kort tid med åndedrætsbesvær og dens relation til sygdommens sværhedsgrad

Denne undersøgelse var designet til at evaluere niveauet af visse hormoner (skjoldbruskkirtelhormoner og cortisol) i fuldbårne eller tæt på fuldbårne spædbørn, som har åndedrætsbesvær, der er alvorlige nok til at kræve åndedrætsstøtte. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem disse hormonniveauer og hvor syge disse spædbørn er, som har brug for hjælp til vejrtrækning efter fødslen.

Hypotese: Spædbørn, der er født fuldbårne eller næsten fuldbårne, og som har lave hormonniveauer, vil have højere sværhedsgrad af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forbigående hypothyroxinæmi, som vist ved lave T4- og frie T4-niveauer med normale niveauer af TSH, hos præmature spædbørn er blevet forbundet med øget sygdoms sværhedsgrad og uønskede udfald. Effekter af skjoldbruskkirtelfunktion hos fuldbårne spædbørn er mindre godt undersøgt. Tidligere forskning i Special Care Nursery på Christiana Hospital har indikeret, at forbigående hypothyroxinæmi hos intuberet terminsbørn var forbundet med øget sværhedsgrad af sygdommen og behovet for mere intensive redningsterapier. Fri T4, det biologisk aktive stof, blev dog ikke målt i vores tidligere undersøgelse.

Spædbørn, der opfylder kriterierne for undersøgelsen, begynder at deltage, efter at forældrenes informerede samtykke er opnået. Spædbørn, der er tilmeldt, vil have serielle målinger af thyreoideastimulerende hormon (TSH), T4, fri T4, fri T3 og kortisol. Disse målinger vil blive opnået med fire specifikke tidsintervaller gennem den første uge af spædbarnets liv. Det medicinske team vil blive blindet over for resultaterne af hormontestningen. Resultaterne vil blive gennemgået af en ublindet undersøgelsesforsker, og en endokrinolog vil blive konsulteret, hvis unormale resultater rapporteres.

Disse hormonniveauer vil blive sammenlignet med sygdommens sværhedsgrad og niveauet af respiratorisk støtte, der er nødvendig for at etablere en sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelfunktion og sygdommens sværhedsgrad. Sygdommens sværhedsgrad vil blive kvantificeret ved at bruge Score for Neonatal Acute Physiology (SNAP). SNAP-score kræver indsamling af data fra vitale tegn og resultater fra laboratorier, der betragtes som standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne og nærgående spædbørn med åndedrætsbesvær i løbet af de første 24 timer af livet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født > eller = til 35 ugers svangerskab
  • Spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling på Christiana Hospital
  • Åndedrætsbesvær, der kræver brug af mekanisk ventilation eller nasal CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)
  • Forældres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn født < 35 ugers svangerskab
  • Spædbørn med dokumenterede medfødte abnormiteter, som direkte påvirker det kardiorespiratoriske system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Fuldbårne og nærgående spædbørn med åndedrætsbesvær i de første 24 timer af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om skjoldbruskkirtelfunktion, især fri T4, er forbundet med sværhedsgraden af ​​sygdommen hos fuldbårne og nærgående spædbørn med åndedrætsbesvær, som kræver endotracheal intubation eller nasal CPAP.
Tidsramme: Fødsel indtil 120 timers levetid
Fødsel indtil 120 timers levetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A. Paul, MD, Christiana Care Health Systems
  • Ledende efterforsker: Erika M. Yencha, MD, Christiana Care Health Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2006

Først opslået (Skøn)

20. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner