지질 저하 전략으로서의 아토르바스타틴 대 에제티미브 및 페노피브레이트
LDL 콜레스테롤 저하에 대한 Ezetimibe와 Fenofibrate 대 Atorvastatin 단독의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
이전의 여러 1차 및 2차 연구에서 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-조효소 A(HMG-CoA) 환원 효소 억제제와 같은 약물을 사용하여 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 것이 사망률을 개선하고 고 콜레스테롤 혈증 환자의 심혈관 사건과 관련된 이환율. '스타틴'으로 알려진 이러한 억제제는 간에서 콜레스테롤 합성을 차단하는 역할을 합니다. 이러한 약물은 일반적으로 대다수의 환자가 내약성이 양호하지만 소수의 부작용, 가장 심각하게는 근병증, 횡문근융해증 및 간 효소 상승과 같은 부작용을 경험합니다. 실행 가능한 대안.
Ezetimibe는 캐나다에서 비교적 새로운 약물로 콜레스테롤 문제가 있는 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 내약성이 좋은 것으로 알려진 장내 콜레스테롤 바인더로 위약과 유사한 부작용이 있습니다. 단독으로 LDL-C를 낮추는 데 약간의 효과가 있습니다. 페노피브레이트는 간을 통해서도 작용하는 약물이며 혼합 지질 문제가 있는 환자의 혈중 지질 수치를 조절하는 데 오랫동안 사용되어 왔습니다. 단독으로도 LDL-C를 낮추는 데 약간의 효과가 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 에제티미브와 페노피브레이트를 함께 사용하면 LDL-C를 낮추는 효과가 두 약물을 단독으로 사용할 때보다 더 큰 것으로 나타났습니다. 이 조합은 이와 관련하여 아토르바스타틴만큼 효과적이라면 LDL-C를 낮추는 데 아토르바스타틴 사용에 대한 유효한 대안이 될 것이며 스타틴 요법을 견디는 데 문제가 있지만 여전히 높은 콜레스테롤에 대한 약물 치료가 필요한 환자에게 이점이 있음을 입증할 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Vascular Disease Prevention and Research Centre, Hotel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-연구는 LDL-C 수치가 3.0mmol/L 이상 상승한 피험자로 한정됩니다.
제외 기준:
- 비정상적인 간 효소(즉, AST, ALT가 정상 상한치의 3배 초과);
- 크레아틴 키나아제 수치가 정상 상한치의 2배 이상입니다.
- 통제되지 않은 에탄올 사용(순응도에 영향을 미칠 수 있음)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성
- 스타틴에 대한 불내성 또는 부작용의 이전 병력;
- 피브린산 유도체에 대한 과민증 또는 부작용의 이전 병력;
- 에제티미브에 대한 불내성 또는 부작용의 이전 병력;
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 10%);
- 최근 심근경색(6주 이내);
- 다른 연구에 동시 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
리피토 20mg
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6주간 A/A
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2
Lipidil Supra 160 mg 및 Ezetrol 10 mg
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6주 동안 a/a
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL-C를 낮추는 데 있어 아토르바스타틴과 비교하여 에제티미브와 페노피브레이트의 조합의 효능을 조사합니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트리글리세리드 수치를 낮추고 HDL-C 수치를 높이며 hsCRP 수치를 낮추는 데 있어서 아토르바스타틴과 비교하여 에제티미브와 페노피브레이트의 조합의 효능을 조사합니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen A LaHaye, MD, Vascular Disease Prevention and Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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