脂質低下戦略としてのアトルバスタチン対エゼチミブおよびフェノフィブラート
LDLコレステロールの低下におけるエゼチミブとフェノフィブラート対アトルバスタチン単独の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム A (HMG-CoA) レダクターゼ阻害剤などの薬剤を使用して低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) を低下させると、死亡率が改善され、高コレステロール血症患者の心血管イベントに関連する罹患率。 「スタチン」として知られるそのような阻害剤は、肝臓でのコレステロールの合成をブロックするように作用します。 これらの薬物療法は、大多数の患者にとって一般的に良好な忍容性を示しますが、ごく少数の患者は、ミオパシー、横紋筋融解症、および肝酵素の上昇などの深刻な副作用を経験しています。実行可能な代替手段。
エゼチミベはカナダでは比較的新しい薬で、コレステロールに問題のある患者への使用が承認されています。 これは、忍容性が高く、プラセボと同様の副作用があることが知られている腸のコレステロール結合剤です. 単独では、LDL-C の低下にささやかな効果があります。 フェノフィブラートは、肝臓にも作用する薬であり、混合脂質の問題を抱える患者の血中脂質レベルを調整するために長い間使用されてきました. 単独でも、LDL-C の低下にささやかな効果があります。 しかし、最近の研究では、LDL-C の低下におけるエゼチミブとフェノフィブラートの併用効果は、いずれかの薬剤単独の効果よりも大きいことが示されています。 この組み合わせは、この点でアトルバスタチンと同じくらい効果的である場合、LDL-C の低下におけるアトルバスタチンの使用に代わる有効な代替手段であり、スタチン療法に耐えられない問題を抱えているが、上昇したコレステロールに対して投薬が必要な患者にとって有益であることが証明されます。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Vascular Disease Prevention and Research Centre, Hotel Dieu Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-研究は、LDL-Cレベルが3.0mmol / L以上の被験者に限定されています。
除外基準:
- -異常な肝酵素（すなわち、AST、ALTが正常上限の3倍を超える）;
- クレアチンキナーゼレベルが正常上限の2倍以上;
- 制御されていないエタノールの使用 (コンプライアンスに影響する可能性があります);
- 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊方法を使用していない女性;
- -スタチンによる不耐性または有害作用の以前の病歴;
- フィブリン酸誘導体による不耐性または悪影響の以前の病歴;
- -エゼチミブによる不耐性または有害作用の以前の病歴;
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 10%);
- 最近の心筋梗塞（6週間以内）;
- -別の研究への同時登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
リピトール 20mg
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A/A 6 週間
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2
リピジル スープラ 160 mg およびエゼトロール 10 mg
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a/a 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDL-Cの低下におけるエゼチミブとフェノフィブラートの組み合わせの有効性をアトルバスタチンの有効性と比較して調べること。
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トリグリセリド レベルの低下、HDL-C レベルの上昇、および hsCRP レベルの低下におけるアトルバスタチンの効果と比較して、エゼチミブとフェノフィブラートの組み合わせの有効性を調べること。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen A LaHaye, MD、Vascular Disease Prevention and Research Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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