중등도 내지 중증 건선에 대해 UVB와 병용하여 Efalizumab을 평가하기 위한 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의를 했습니다.
• 피험자는 일반적으로 건강이 양호하며 보행이 가능한 성인 남성 또는 여성(18세 이상)
• 피험자는 체표면적의 5% 이상에 영향을 미치는 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓고 있습니다.
• 피험자는 평가 조사관의 의견에 따라 협대역 UVB 광선 요법과 함께 에팔리주맙을 사용할 후보입니다.
• 가임 여성이 연구 기간 동안 음성 임신 테스트 및 두 가지 형태의 효과적인 피임(피임) 사용에 대한 약속이 필요한 경우
• 불임 남성이 아닌 경우, 연구 기간 동안 두 가지 형태의 효과적인 피임법(피임법)을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 조사관의 의견에 따르면 피험자는 일반적으로 건강 상태가 좋지 않습니다.
• 피험자는 광독성 반응 병력이 있음
• 피험자는 NB-UVB 실패 또는 UVB로 인한 심각한 부작용의 병력이 있어 치료를 중단했습니다.
• 피험자는 홍피성, 농포성, 역상 또는 내장형 건선을 앓고 있습니다.
• 피험자는 현재 다른 건선 치료제를 사용하고 있습니다.
• 피험자는 2개월(생물학적 제제), 1개월(메토트렉세이트, 사이클로스포린 및 아시트레틴, PUVA, 광대역 UVB, NB-UVB 및 태닝 베드를 포함한 전신 요법) 또는 2주 이내에 약초 제품 또는 대체 요법을 포함한 다른 건선 치료를 사용했습니다. 국소 요법) 에팔리주맙 또는 NB-UVB의 첫 번째 용량
• 대상자는 현재 비치료, 생검 연구를 제외한 다른 모든 연구에 등록되어 있습니다.
• 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 림프종을 포함한 모든 형태의 암 병력이 있습니다.
• 피험자는 암에 걸리기 쉬운 유전적 장애(예: 색소성 건피증)
• 피험자는 NB-UVB로 치료할 영역에서 지난 5년 이내에 편평세포암 또는 지난 3개월 이내에 기저세포암의 병력이 있습니다.
• 피험자는 심각한 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
• 임산부, 수유부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
• 선천적 또는 후천적 면역결핍이 있는 피험자
• 조사자의 임상적 판단에 따라 대상의 질병 중증도를 수정할 수 있는 연구 동안 태양 또는 태닝 베드에 장기간 노출될 계획인 대상
• 피험자는 NB-UVB로 악화될 수 있는 홍반성 루푸스, 수포성 유천포창 또는 기타 감광성 질환의 병력이 있습니다.
• 피험자는 조사관의 재량에 따라 광과민성을 유발하는 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 활성 감염 또는 패혈증 이전 병력이 있거나 심각한 감염 또는 쉽게 감염되는 경향이 있습니다.
• 피험자는 치료되지 않은 양성 PD를 가지고 있습니다.
• 피험자는 혈액 장애, 재생 불량성 빈혈, 출혈 경향이 있습니다.
• 피험자는 에팔리주맙 또는 그 성분에 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 조사관의 의견에 피험자를 연구에 참여하기에 부적합한 후보로 만드는 다른 조건이 있습니다.
• 피험자는 생백신(예: Flu-Mist) 연구 기간 동안.