간 이식 후 골병증 치료에 비스포스포네이트 사용
2006년 7월 25일 업데이트: Medical University of Vienna
간 이식 후 골병증 치료에 비스포스포네이트 사용, 전향적 무작위 연구
말기 만성 간질환 환자는 골대사 장애가 있어 골다공증에 걸릴 위험이 더 높습니다.
간 이식은 간 기능을 회복시키지만 이식 후 면역억제 요법(특히 코르티코스테로이드)은 골다공증 및 뼈 취약성의 위험을 다시 증가시킵니다.
비스포스포네이트인 졸레드로네이트는 뼈의 파괴를 늦춥니다.
본 연구의 목적은 비스포스포네이트가 간이식 후 면역억제요법 후 골다공증 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 간 이식
- 2주 이내에 재이식
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 만성 신장 질환:
- 크레아티닌 청소율 < 35 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 > 2,5 mg/dl
- Zoledronate에 대한 알려진 과민성 또는 약물 수용자
- 간 이식 전 마지막 3개월 이내의 뼈 특정 약물(Bisphosphonate, Fluoride, Calcitonin)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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간 이식 후 24개월 이내에 첫 번째 골절 또는 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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골밀도(이식 전, 이식 후 6개월 및 12개월)
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혈청 생화학적 골 표지자(오스테오칼신, 알칼리 포스파타제, 부갑상선 호르몬)
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transiliacal 뼈 생검의 조직 형태 측정 (수술 중, 이식 후 6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2006년 1월 1일
추가 정보
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