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Verwendung von Bisphosphonaten bei der Behandlung von Osteopathie nach Lebertransplantation

25. Juli 2006 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Verwendung von Bisphosphonaten bei der Behandlung von Osteopathie nach Lebertransplantation, eine prospektive randomisierte Studie

Patienten mit einer terminalen chronischen Lebererkrankung haben einen gestörten Knochenstoffwechsel und damit ein erhöhtes Risiko, an Osteoporose zu erkranken. Obwohl eine Lebertransplantation die Leberfunktion wiederherstellt, erhöht eine immunsuppressive Therapie (insbesondere Kortikosteroide) nach der Transplantation erneut das Risiko für Osteoporose und Knochenbrüchigkeit. Zoledronat, ein Bisphosphonat, verlangsamt den Knochenabbau. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Bisphosphonate bei der Prävention von Osteoporose nach einer immunsuppressiven Therapie nach einer Lebertransplantation wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Lebertransplantation
  • Retransplantation innerhalb von zwei Wochen
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • chronisches Nierenleiden:
  • Kreatinin-Clearance < 35 ml/min oder Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dl
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Zoledronat oder einen der Empfänger des Arzneimittels
  • Knochenspezifische Medikation (Bisphosphonat, Fluorid, Calcitonin) innerhalb der letzten drei Monate vor einer Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erster Knochenbruch oder Tod innerhalb von 24 Monaten nach Lebertransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Knochenmineraldichte (vor der Transplantation, 6 und 12 Monate nach der Transplantation)
biochemische Knochenmarker im Serum (Osteocalcin, alkalische Phosphatase, Parathormon)
histomorphometrische Messungen transiliakaler Knochenbiopsien (intraoperativ, 6 Monate nach Transplantation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTX-BISPHO-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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