Bisfosfonaattien käyttö osteopatian hoidossa maksansiirron jälkeen
tiistai 25. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Medical University of Vienna
Bisfosfonaattien käyttö osteopatian hoidossa maksansiirron jälkeen, tuleva satunnaistettu tutkimus
Terminaalista kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla on häiriintynyt luuaineenvaihdunta, mikä lisää riskiä sairastua osteoporoosiin.
Vaikka maksansiirto palauttaa maksan toiminnan, immunosuppressiivinen hoito (erityisesti kortikosteroidit) siirron jälkeen lisää jälleen osteoporoosin ja luun haurauden riskiä.
Tsoledronaatti, bisfosfonaatti, hidastaa luun tuhoutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko bisfosfonaatit tehokkaita estämään osteoporoosia maksansiirron jälkeisen immunosuppressiivisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen maksansiirto
- uudelleensiirto kahden viikon kuluessa
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus:
- Kreatiniinipuhdistuma < 35 ml/min tai seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
- tunnettu yliherkkyys tsoledronaatille tai jollekin lääkkeen saajista
- luuspesifiset lääkkeet (bisfosfonaatti, fluori, kalsitoniini) viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen maksansiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ensimmäinen luunmurtuma tai kuolema 24 kuukauden kuluessa maksansiirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
luun mineraalitiheys (ennen siirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen)
|
|
seerumin biokemialliset luun merkkiaineet (osteokalsiini, alkalinen fosfataasi, lisäkilpirauhashormoni)
|
|
transiliakaalisen luubiopsioiden histomorfometriset mittaukset (leikkauksensisäinen, 6 kuukautta siirron jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTX-BISPHO-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta