Uso de Bisfosfonatos no Tratamento da Osteopatia Após Transplante Hepático
25 de julho de 2006 atualizado por: Medical University of Vienna
Uso de Bisfosfonatos no Tratamento da Osteopatia Após Transplante Hepático, um Estudo Prospectivo Randomizado
Pacientes com doença hepática crônica terminal têm um metabolismo ósseo desordenado, resultando em maior risco de adoecer com osteoporose.
Embora o transplante de fígado restaure a função hepática, a terapia imunossupressora (especialmente corticosteróides) após o transplante aumenta novamente o risco de osteoporose e fragilidade óssea.
O zoledronato, um bisfosfonato, retarda a destruição do osso.
O objetivo deste estudo é determinar se os bisfosfonatos são eficazes na prevenção da osteoporose após terapia imunossupressora após transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante primário de fígado
- retransplante dentro de duas semanas
- consentimento informado por escrito
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- doença renal crônica:
- Depuração de creatinina < 35 ml/min ou creatinina sérica > 2,5 mg/dl
- hipersensibilidade conhecida ao Zoledronato, ou qualquer um dos receptores da droga
- medicação específica para osso (bifosfonato, flúor, calcitonina) nos últimos três meses antes do transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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primeira fratura óssea ou morte dentro de 24 meses após o transplante de fígado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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densidade mineral óssea (pré-transplante, 6 e 12 meses pós-transplante)
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marcadores ósseos bioquímicos séricos (osteocalcina, fosfatase alcalina, hormônio da paratireoide)
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medidas histomorfométricas de biópsias ósseas transilíacas (intraoperatórias, 6 meses pós-transplante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2006
Última verificação
1 de janeiro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTX-BISPHO-01
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