Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bisfosfonater til behandling af osteopati efter levertransplantation

25. juli 2006 opdateret af: Medical University of Vienna

Brug af bisfosfonater til behandling af osteopati efter levertransplantation, en prospektiv randomiseret undersøgelse

Patienter med en terminal kronisk leversygdom har en forstyrret knoglemetabolisme, hvilket resulterer i en højere risiko for at blive syg med osteoporose. Selvom levertransplantation genopretter leverfunktionen, øger immunsuppressiv terapi (især kortikosteroider) efter transplantation igen risikoen for osteoporose og knogleskørhed. Zoledronat, et bisfosfonat, bremser ødelæggelsen af ​​knogle. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bisfosfonater er effektive i forebyggelsen af ​​osteoporose efter immunsuppressiv behandling efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær levertransplantation
  • gentransplantation inden for to uger
  • skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom:
  • Kreatininclearance < 35 ml/min eller serumkreatinin > 2,5 mg/dl
  • kendt overfølsomhed over for Zoledronat eller nogen af ​​modtagerne af lægemidlet
  • knoglespecifik medicin (bisphosphonat, fluorid, calcitonin) inden for de sidste tre måneder før levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
første knoglebrud eller død inden for 24 måneder efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
knoglemineraltæthed (før transplantation, 6 og 12 måneder efter transplantation)
biokemiske knoglemarkører i serum (osteocalcin, alkalisk fosfatase, parathyreoideahormon)
histomorfometriske målinger af transiliacale knoglebiopsier (intraoperativt, 6 måneder efter transplantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2006

Først opslået (SKØN)

14. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTX-BISPHO-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Zoledronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner