Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av bisfosfonater vid behandling av osteopati efter levertransplantation

25 juli 2006 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Användning av bisfosfonater vid behandling av osteopati efter levertransplantation, en prospektiv randomiserad studie

Patienter med en terminal kronisk leversjukdom har en störd benmetabolism som resulterar i en högre risk att insjukna i osteoporos. Även om levertransplantation återställer leverfunktionen, ökar immunsuppressiv terapi (särskilt kortikosteroider) efter transplantation återigen risken för benskörhet och benskörhet. Zoledronat, ett bisfosfonat, bromsar nedbrytningen av ben. Syftet med denna studie är att fastställa om bisfosfonater är effektiva för att förebygga osteoporos efter immunsuppressiv terapi efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Medical University of Vienna, Department of Surgery, Division of Transplantation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär levertransplantation
  • omtransplantation inom två veckor
  • skriftligt informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursjukdom:
  • Kreatininclearance < 35 ml/min eller serumkreatinin > 2,5 mg/dl
  • känd överkänslighet mot Zoledronat eller någon av mottagarna av läkemedlet
  • benspecifik medicin (bisfosfonat, fluorid, kalcitonin) under de senaste tre månaderna före levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
första benfraktur eller död inom 24 månader efter levertransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
bentäthet (före transplantation, 6 och 12 månader efter transplantation)
biokemiska benmarkörer i serum (osteokalcin, alkaliskt fosfatas, bisköldkörtelhormon)
histomorfometriska mätningar av transiliakala benbiopsier (intraoperativt, 6 månader efter transplantation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Ferdinand Mühlbacher, M.D., Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2006

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2006

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LTX-BISPHO-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Zoledronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera