내시경적 위풍선 삽입술이 병적 비만 환자의 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 대부분은 비만입니다. 상당한 체중 감소가 수면 무호흡증의 중증도를 개선할 수 있다는 사실이 지적되었습니다. 상당한 체중 감소는 특히 병적 비만 환자에서 달성하기 어렵습니다. 내시경 위 풍선 삽입은 병적 비만 환자의 체중 감소를 위해 외과 의사가 사용하는 최소 침습 절차입니다. 이 연구는 체중 감소에 의해 영향을 받을 수 있는 수면 매개변수를 평가할 것입니다. 결과가 긍정적인 경우, 이 절차는 병적 비만 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료로 간주될 수 있습니다.
수술 부서에서 위 풍선 삽입을 받을 환자 중에서 환자 모집단을 선택합니다. 성별이나 연령 제한이 없을 것입니다. 모집된 환자는 BMI > 35를 가질 것입니다. 수면 연구에 대한 동의가 서명됩니다. 기본 수면 연구, 폐 기능, Epworth 졸음 척도(ESS) 및 삶의 질은 OSA를 암시하는 증상이 있는 환자에서 평가됩니다. 환자가 OSA가 있는 것으로 확인되면 환자가 CPAP를 시도할 의향이 있는 경우 지속적 양압(CPAP) 적정이 제공됩니다. 그렇지 않으면 환자는 집으로 퇴원하고 풍선 삽입을 기다려야 합니다. 수술 후 3개월 및 6개월 후에 동일한 평가를 반복합니다. 모든 수면 연구는 입원 환자로 수행됩니다.
렙틴과 그렐린은 포만감을 조절하는 호르몬으로 비만 정도와도 관련이 있다. 혈장 렙틴과 그렐린에 대한 혈액은 위 풍선 삽입 전과 후 6개월에 채취되어 식욕과 호르몬의 혈장 수치 감소에 의한 체중 감소의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI > 30인 병적 비만 환자
- RDI > 10/hr로 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 동의서 서명 가능
제외 기준:
- 체중 감량 수술을 받는 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 이외의 수면 무호흡증
- 치료되지 않은 내분비 장애
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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환자에게 내시경 위 풍선 삽입이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위풍선이 수면무호흡증에 미치는 영향
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: To K Wang, FHKCP, FACCP, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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