Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндоскопической установки желудочного баллона на синдром обструктивного апноэ во сне у пациентов с патологическим ожирением

26 февраля 2016 г. обновлено: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Исследовать влияние снижения массы тела путем введения желудочного баллона на параметры синдрома обструктивного апноэ во сне.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) страдают ожирением. Было отмечено, что значительная потеря веса может улучшить тяжесть апноэ во сне. Значительной потери веса добиться трудно, особенно у пациентов с морбидным ожирением. Эндоскопическая установка желудочного баллона является минимально инвазивной процедурой, используемой хирургом для снижения веса у пациентов с морбидным ожирением. В этом исследовании будут оцениваться параметры сна, на которые может повлиять снижение веса. Если результаты будут положительными, эту процедуру можно рассматривать как лечение обструктивного апноэ сна у пациентов с морбидным ожирением.

Популяция пациентов будет выбрана из пациентов, которым будет проведена установка желудочного баллона в хирургическом отделении. Не было бы ограничений по полу и возрасту. Набранный пациент должен иметь ИМТ > 35. Согласие будет подписано для исследований сна. Исходное исследование сна, функция легких, шкала сонливости Эпворта (ESS) и качество жизни будут оцениваться у пациентов с симптомами, указывающими на ОАС. Если у пациента подтверждено наличие СОАС, будет предложено титрование непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), если пациент хочет попробовать CPAP. В противном случае пациенты будут выписаны домой и будут ждать введения баллона. Такая же оценка будет повторена через 3 месяца и 6 месяцев после хирургической процедуры. Все исследования сна будут проводиться стационарно.

Лептин и грелин — это гормоны, контролирующие чувство сытости, которые также связаны со степенью ожирения. Кровь на лептин и грелин в плазме будет взята до и через 6 месяцев после введения желудочного баллона, чтобы оценить взаимосвязь снижения веса за счет снижения аппетита и уровня гормонов в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Prince Of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с морбидным ожирением с ИМТ > 30
  • подтвержденное обструктивное апноэ сна с RDI > 10/час
  • возможность подписать согласие

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие операцию по снижению веса
  • апноэ сна, кроме обструктивного апноэ сна
  • невылеченное эндокринное заболевание
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
пациенту будет предложено эндоскопическое введение желудочного баллона
Другие имена:
  • желудочный баллон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние желудочного баллона на апноэ во сне
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: To K Wang, FHKCP, FACCP, Prince Of Wales Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования установка желудочного баллона

Подписаться