시상하부-뇌하수체 병변에 따른 비만에 대한 Diazoxide의 효과
2011년 2월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
시상하부-뇌하수체 병변 수술에 이차적인 비만 및 고인슐린혈증을 앓고 있는 소아에서 Diazoxide 치료에 대한 임상적 평가
두개내 병변을 치료하는 소아에서 비만의 2가지 요인은 병변의 위치(시상하부-뇌하수체 영역) 및 두개인두종입니다.
연구 개요
상세 설명
소아에서 발생하는 시상하부-뇌하수체 병변의 약 80%는 매년 소아 100만 명당 1~3건이 발생하는 두개인두종입니다.
해결되지 않은 주요 문제 중 하나는 비만입니다.
본 연구는 뇌하수체 병변으로 인한 고인슐린혈증을 감소시키고 수술을 통해 시상하부-뇌하수체 병변이 있는 소아의 관리를 최적화하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 94275
- Hôpital Kremlin-Bicêtre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~18세
- 체질량 지수 > 97 백분위수 또는 > 2 SD인 비만
- 진화하지 않는 시상하부-뇌하수체 병변
- 경구 포도당 내성 검사 후 인슐린 피크 >100 UI/L로 정의되는 고인슐린혈증
- 기저 혈장 포도당 < 1.2g/L 및 경구 포도당 내성 검사 후 포도당 피크 < 2g/L 및 HbA1c < 7%로 정의되는 진성 당뇨병의 부재
- 조절 가능한 요붕증 치료를 제외하고 최소 3개월 이상 안정적인 호르몬 대체 요법
- 정상 혈장 티록신
- 아동과 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 진화적 병변
- 최근 수술 또는 방사선 요법(< 6개월)
- 이전 3개월 동안 호르몬 대체 요법의 수정
- 기저 혈장 포도당 > 1.2g/L 및 경구 포도당 내성 검사 후 포도당 피크 > 2g/L 및 HbA1c > 7%로 정의되는 진성 당뇨병
- 신장 또는 간부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 벤조티아진계 약물에 대한 과민증
- 임신
- 프로토콜 이해의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 동안의 상대적인 체중 변화
기간: 2 개월
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2개월 동안의 상대적인 체중 변화
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2 개월
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(1일차 체중 - 60일차 체중)/1일차 체중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2개월 동안의 절대 체중 변화
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고인슐린혈증 감소
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경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 포도당 피크 감소
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HbA1c의 진화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raja BRAUNER, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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