소아에서 ALK 잔디 정제의 내약성
2006년 5월 3일 업데이트: ALK-Abelló A/S
잔디 꽃가루 유발성 비결막염(천식 유무)이 있는 5-12세 어린이의 ALK 잔디 정제의 안전성을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 센터 1상 시험
이 시험의 목적은 ALK Grass 정제 치료가 5-12세 어린이에게 사용하기에 안전한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Servicio de Alergia, Hospital del Niño Jesús
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔디 꽃가루 유발 비 결막염
- 5-12세 소년 소녀
- 잔디 꽃가루에 대한 피부단자검사 양성
제외 기준:
- 심한 천식
- 면역 요법으로 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 기록을 통한 안전성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kim Simonsen, MD, ALK-Abelló A/S, Boege Alle 6-8, 2970 Hoersholm, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GT-09
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