Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolerabilitet av ALK gresstablett hos barn

3. mai 2006 oppdatert av: ALK-Abelló A/S

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase I-studie som undersøker sikkerheten til ALK Grass Tablet hos barn i alderen 5-12 år med gresspollenindusert rhinokonjunktivitt (med/uten astma)

Formålet med denne studien er å vurdere om behandlingen med ALK Grass-tablett er trygg å bruke hos barn i alderen 5-12 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Servicio de Alergia, Hospital del Niño Jesús

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gresspollen indusert rhinokonjunktivitt
  • Gutter og jenter, 5-12 år
  • Positiv hudpriktest på gresspollen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig astma
  • Tidligere behandling med immunterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurdering av sikkerhet ved registrering av uønskede hendelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Kim Simonsen, MD, ALK-Abelló A/S, Boege Alle 6-8, 2970 Hoersholm, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GT-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere