Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerabilitet av ALK Grass Tablett hos barn

3 maj 2006 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter fas I-studie som undersöker säkerheten för ALK Grass Tablett hos barn i åldern 5-12 år med gräspolleninducerad rhinokonjunktivit (med/utan astma)

Syftet med denna studie är att bedöma om ALK Grass tablettbehandling är säker att använda till barn i åldrarna 5-12 år

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Servicio de Alergia, Hospital del Niño Jesús

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gräspollen inducerad rhinokonjunktivit
  • Pojkar och flickor, 5-12 år
  • Positivt hudpricktest på gräspollen

Exklusions kriterier:

  • Svår astma
  • Tidigare behandling med immunterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bedömning av säkerhet genom registrering av negativa händelser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Utredare

  • Studierektor: Kim Simonsen, MD, ALK-Abelló A/S, Boege Alle 6-8, 2970 Hoersholm, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2006

Första postat (Uppskatta)

4 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GT-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på ALK Grästablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera