Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость таблеток ALK Grass у детей

3 мая 2006 г. обновлено: ALK-Abelló A/S

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы I по изучению безопасности таблеток ALK Grass у детей в возрасте 5–12 лет с риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав (с/без астмы)

Целью этого исследования является оценка безопасности лечения таблетками ALK Grass у детей в возрасте 5–12 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Servicio de Alergia, Hospital del Niño Jesús

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Риноконъюнктивит, вызванный пыльцой трав
  • Мальчики и девочки 5-12 лет
  • Положительный кожный прик-тест на пыльцу трав

Критерий исключения:

  • Тяжелая астма
  • Предшествующее лечение иммунотерапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка безопасности путем регистрации нежелательных явлений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ALK-Abelló A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kim Simonsen, MD, ALK-Abelló A/S, Boege Alle 6-8, 2970 Hoersholm, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GT-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться