- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00310453
Tollerabilità di ALK Grass Tablet nei bambini
3 maggio 2006 aggiornato da: ALK-Abelló A/S
Uno studio multicentrico di fase I, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che indaga la sicurezza di ALK Grass Tablet nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con rinocongiuntivite indotta da polline di graminacee (con/senza asma)
Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento con compresse ALK Grass è sicuro da usare nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
32
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Servicio de Alergia, Hospital del Niño Jesús
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinocongiuntivite da polline di graminacee
- Ragazzi e ragazze, 5-12 anni
- Skin prick test positivo al polline di graminacee
Criteri di esclusione:
- Asma grave
- Precedente trattamento con immunoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Valutazione della sicurezza mediante registrazione degli eventi avversi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kim Simonsen, MD, ALK-Abelló A/S, Boege Alle 6-8, 2970 Hoersholm, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GT-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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