심폐우회술을 동반한 관상동맥우회술(CABG) 시술을 받은 피험자의 INS50589 정맥주입에 관한 연구
2016년 11월 17일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
심폐 우회술을 수반하는 관상 동맥 우회술 이식 수술을 받는 피험자에서 INS50589 정맥 주입에 대한 무작위, 다기관, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
이 시험의 목적은 내약성이 우수하고 수술 후 출혈 및 혈액 제제 수혈을 감소시키는 INS50589 정맥주사 용량을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Baptist Medical Center Princeton
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Cardiology, P.C.
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62769
- St. John's Hospital
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Springfield, Illinois, 미국, 62794-9638
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Lutheran Hospital of Indiana
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- Veterans Affairs Medical Center
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky, Chandler Medical Center
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Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Covenant Medical Center
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- St. Mary's of Michigan
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14621
- Viahealth Rochester General Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- The Brody School of Medicine, East Carolina University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Associates
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- CardioThoracic Surgery Center, PLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Virginia
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Winchester Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Cardiovascular Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 포함하는 정중흉골절개술에 의해 일차 CABG가 예정되어 있는 경우
- 수술 중 및 수술 후 동종 혈액제제 수혈을 받을 의향이 있는 자
제외 기준:
- 이전에 심장 수술을 받은 적이 있는 경우
- 이전에 중앙 흉골절개술을 받은 적이 있습니다.
- 출혈 경향이 있거나 출혈 가족력이 있는 경우
- 혈소판 수가 비정상적으로 적습니다.
- 예정된 CABG 수술 전 지정된 기간 내에 특정 항응고제 또는 항혈소판제를 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 흉부 배액량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 전후 혈액제제 수혈 요건
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수술 후 합병증 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 025-102
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