Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie INS50589 intravenózní infuze u subjektů podstupujících bypass koronární artérie (CABG) zahrnující kardiopulmonální bypass

17. listopadu 2016 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie intravenózní infuze INS50589 u subjektů podstupujících operaci bypassu koronární tepny zahrnující kardiopulmonální bypass

Účelem této studie je identifikovat dávku nebo dávky intravenózní infuze INS50589, které jsou dobře tolerovány a které snižují pooperační krvácení a transfuzi krevních produktů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62769
        • St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9638
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky, Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • St. Mary's of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Viahealth Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • The Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45209
        • Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Associates
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • CardioThoracic Surgery Center, PLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Cardiovascular Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou naplánováni na primární CABG pomocí střední sternotomie zahrnující kardiopulmonální bypass
  • Ochota přijímat alogenní transfuze krevních produktů během a po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Prodělal předchozí operaci srdce
  • Prodělali jste předchozí střední sternotomii
  • Mají sklon ke krvácení nebo krvácení v rodinné anamnéze
  • Mít abnormálně nízký počet krevních destiček
  • Dostal(a) určité antikoagulační nebo protidestičkové léky ve stanoveném časovém období před plánovanou operací CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pooperační objem drenáže hrudníku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Požadavek na peroperační transfuzi krevních produktů
Výskyt komplikací po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 025-102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INS50589 Intravenózní infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit