Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af INS50589 intravenøs infusion hos forsøgspersoner, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation (CABG), der involverer kardiopulmonal bypass

17. november 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomiseret, multicenter, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet, parallel gruppeundersøgelse af INS50589 intravenøs infusion hos forsøgspersoner, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi, der involverer kardiopulmonal bypass

Formålet med dette forsøg er at identificere en dosis eller doser af INS50589 intravenøs infusion, der er veltolereret, og som reducerer postoperativ blødning og blodprodukttransfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9638
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky, Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • St. Mary's of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Viahealth Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • The Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
        • Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Associates
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • CardioThoracic Surgery Center, PLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Cardiovascular Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er planlagt til primær CABG ved median sternotomi, der involverer kardiopulmonal bypass
  • Villig til at modtage allogene blodprodukttransfusioner under og efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået en hjerteoperation
  • Har tidligere haft median sternotomi
  • Har tendens til blødning eller familiehistorie med blødninger
  • Har et unormalt lavt blodpladetal
  • Har modtaget visse antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin inden for en bestemt tidsperiode forud for den planlagte CABG-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postoperativ thorax drænvolumen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Krav til perioperativ blodprodukttransfusion
Forekomst af komplikationer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2006

Først opslået (Skøn)

20. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 025-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med INS50589 Intravenøs infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner