Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование внутривенного вливания INS50589 у субъектов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ) с участием сердечно-легочного шунтирования

17 ноября 2016 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое, параллельное групповое исследование внутривенной инфузии INS50589 у субъектов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования с сердечно-легочным шунтированием

Целью этого исследования является определение дозы или доз внутривенного вливания INS50589, которые хорошо переносятся и уменьшают послеоперационное кровотечение и переливание продуктов крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62769
        • St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9638
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky, Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • St. Mary's of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Viahealth Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • The Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45209
        • Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Associates
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • CardioThoracic Surgery Center, PLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Cardiovascular Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Планируется первичное АКШ путем срединной стернотомии с использованием искусственного кровообращения.
  • Готовность к переливанию аллогенных продуктов крови во время и после операции

Критерий исключения:

  • Имели предыдущую операцию на сердце
  • Имели предыдущую срединную стернотомию
  • Имеют склонность к кровотечениям или семейный анамнез кровотечений
  • Имеют аномально низкое количество тромбоцитов
  • Получали определенные антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты в течение определенного периода времени до запланированной операции АКШ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Объем послеоперационного дренирования грудной клетки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Требования к периоперационному переливанию продуктов крови
Частота осложнений после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 025-102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования INS50589 Внутривенное вливание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться