Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus INS50589:n laskimonsisäisestä infuusiosta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), johon sisältyy kardiopulmonaalinen ohitus

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Satunnaistettu, monikeskus, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus INS50589:n suonensisäisestä infuusiosta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, johon liittyy sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaus

Tämän kokeen tarkoituksena on tunnistaa INS50589:n suonensisäisen infuusion annos tai annokset, jotka ovat hyvin siedettyjä ja jotka vähentävät leikkauksen jälkeistä verenvuotoa ja verivalmisteen siirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9638
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky, Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • St. Mary's of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Viahealth Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • The Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
        • Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Associates
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • CardioThoracic Surgery Center, PLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Cardiovascular Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heille on suunniteltu primaarinen CABG mediaanisternotomialla, johon sisältyy kardiopulmonaalinen ohitus
  • Halukas vastaanottamaan allogeenisiä verivalmisteita leikkauksen aikana ja sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • On ollut aiemmin sydänleikkauksessa
  • On ollut aiemmin mediaani sterotomia
  • Sinulla on taipumusta verenvuotoon tai suvussa verenvuotoa
  • Sinulla on epätavallisen alhainen verihiutaleiden määrä
  • olet saanut tiettyjä antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä tietyn ajan kuluessa ennen suunniteltua CABG-leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeinen rintakehän tyhjennystilavuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perioperatiivisen verivalmistesiirron vaatimus
Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 025-102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset INS50589 Laskimonsisäinen infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa