Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INS50589 intravénás infúzió vizsgálata szívkoszorúér bypass átültetésen (CABG) átesett betegeknél, beleértve a szív- és tüdő bypasst is

2016. november 17. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Véletlenszerű, többközpontú, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az INS50589 intravénás infúzióról olyan alanyoknál, akiknél szívkoszorúér bypass graftműtéten esnek át, beleértve a szív- és tüdő bypasst

A vizsgálat célja az INS50589 intravénás infúzió olyan dózisának vagy dózisainak meghatározása, amelyek jól tolerálhatók, és amelyek csökkentik a posztoperatív vérzést és a vérkészítmény transzfúzióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
        • Cardiology, P.C.
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769
        • St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9638
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Lutheran Hospital of Indiana
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky, Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
        • Covenant Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • St. Mary's of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Viahealth Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • The Brody School of Medicine, East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45209
        • Cardiac, Vascular, & Thoracic Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Associates
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • CardioThoracic Surgery Center, PLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • FHS Research Center, St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Cardiovascular Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges CABG-re vannak betervezve, medián sternotomiával, amely magában foglalja a kardiopulmonális bypass-t
  • Hajlandó allogén vérkészítmény transzfúzióra a műtét alatt és után

Kizárási kritériumok:

  • Korábban volt szívműtéten
  • Korábban medián szternotómiája volt
  • Vérzésre hajlamos vagy a családban előfordult vérzés
  • Rendellenesen alacsony vérlemezkeszáma van
  • a tervezett CABG műtét előtt meghatározott időn belül bizonyos véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszereket kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A műtét utáni mellkasi drenázs térfogata

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A perioperatív vérkészítmény transzfúzió követelménye
A műtét utáni szövődmények előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 025-102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a INS50589 Intravénás infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel