- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330226
정신분열증 또는 양극성 장애 환자에서 정신약물치료의 효과 및 안전성
2010년 7월 21일 업데이트: Seoul National University Hospital
비정형 항정신병 약물 및/또는 기분 안정제를 투여받는 정신분열증 또는 양극성 장애 환자의 자연주의적 전향적 추적 조사
본 연구의 목적은 정신병리 및 부작용 측면에서 정신분열증 또는 양극성 장애에 대한 장기간 정신약물요법의 효능 및 안전성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증과 양극성 장애는 만성적이고 악화되는 과정으로 유명합니다.
비정형 항정신병약물과 기분 안정제가 급성 효능과 안전성에 근거하여 이러한 질병에 대한 선택 치료로 널리 사용되고 있지만, 이러한 약제의 장기적인 효능과 안전성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
자연주의적 조건에서의 전향적 추적 연구는 장기간 정신약물치료의 장단점을 밝히는 데 유용한 방법이 될 수 있다. 뇌파 변화의 측정.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약물요법을 받고 있는 정신분열증 또는 양극성 장애 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성 환자.
- 환자는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV)에 따라 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 연구 시작 전 지난 4주 이내에 항정신병약 또는 기분 안정제를 투여받지 않았습니다.
- 각 환자는 연구 프로토콜에 대한 충분한 설명을 마친 후 서면 동의서를 제공해야 하며, 법적 보호자가 연구의 성격을 이해하고 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 항정신병약 또는 기분 안정제를 복용한 이력.
- DSM-IV 물질 의존의 역사.
- 정신 지체(IQ < 70) 또는 사전 동의를 이해할 수 없는 환자.
- 확실하거나 의심되는 기질적 정신 장애.
- 본 연구 동안 피임을 유지할 수 없는 여성 환자
- 임상적으로 중요한 검사실 이상
- 지난 3개월 이내에 간질 또는 전기 경련 요법의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신약물요법
항정신병약 또는 기분 안정제 치료를 받고 있는 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Sik Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Dunner DL. Safety and tolerability of emerging pharmacological treatments for bipolar disorder. Bipolar Disord. 2005 Aug;7(4):307-25. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00235.x.
- Kane JM. Treatment of schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(1):133-56. doi: 10.1093/schbul/13.1.133.
- Melkersson K, Dahl ML. Adverse metabolic effects associated with atypical antipsychotics: literature review and clinical implications. Drugs. 2004;64(7):701-23. doi: 10.2165/00003495-200464070-00003.
- McGlashan TH. Early detection and intervention in schizophrenia: research. Schizophr Bull. 1996;22(2):327-45. doi: 10.1093/schbul/22.2.327.
- Swann AC. Long-term treatment in bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 1:7-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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