Efficacia e sicurezza della psicofarmacoterapia nei pazienti con schizofrenia o disturbi bipolari
21 luglio 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Follow-up prospettico naturalistico di pazienti con schizofrenia o disturbi bipolari che ricevono antipsicotici atipici e/o stabilizzatori dell'umore
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza della psicofarmacoterapia a lungo termine nella schizofrenia o nel disturbo bipolare in termini di psicopatologia ed effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schizofrenia e il disturbo bipolare sono rinomati per il decorso cronico e in peggioramento.
Sebbene gli antipsicotici atipici e gli stabilizzatori dell'umore siano ampiamente utilizzati come trattamento di scelta per queste malattie in base all'efficacia e alla sicurezza acute, l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di questi agenti sono ancora aperte al dibattito.
Lo studio prospettico di follow-up in condizioni naturalistiche può essere un modo utile per chiarire i contro e i pro della psicofarmacoterapia a lungo termine. In questo studio, l'efficacia e vari effetti collaterali dei farmaci saranno misurati e la possibilità di marcatori neurofisiologici sarà testata mediante misurazioni delle alterazioni elettroencefalografiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con schizofrenia o disturbo bipolare in terapia farmacologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 65 anni.
- I pazienti devono avere una diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV).
- I pazienti non hanno ricevuto antipsicotici o stabilizzatori dell'umore nelle ultime 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
- Ogni paziente deve fornire il consenso informato scritto dopo una spiegazione completa del protocollo dello studio e il tutore legale autorizzato deve comprendere la natura dello studio e deve anche dare il consenso alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di assunzione di antipsicotici o stabilizzatori dell'umore nelle ultime 4 settimane.
- Storia della dipendenza da sostanze DSM-IV.
- Ritardo mentale (QI < 70) o pazienti che non sono in grado di comprendere il consenso informato.
- Disturbi mentali organici accertati o sospetti.
- Pazienti di sesso femminile che non sono in grado di mantenere la contraccezione durante questo studio
- Anomalie di laboratorio con significato clinico
- Storia di epilessia o terapia elettroconvulsivante negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Psicofarmacoterapia
pazienti in trattamento con antipsicotici o stabilizzatori dell'umore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Sik Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Dunner DL. Safety and tolerability of emerging pharmacological treatments for bipolar disorder. Bipolar Disord. 2005 Aug;7(4):307-25. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00235.x.
- Kane JM. Treatment of schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(1):133-56. doi: 10.1093/schbul/13.1.133.
- Melkersson K, Dahl ML. Adverse metabolic effects associated with atypical antipsychotics: literature review and clinical implications. Drugs. 2004;64(7):701-23. doi: 10.2165/00003495-200464070-00003.
- McGlashan TH. Early detection and intervention in schizophrenia: research. Schizophr Bull. 1996;22(2):327-45. doi: 10.1093/schbul/22.2.327.
- Swann AC. Long-term treatment in bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2005;66 Suppl 1:7-12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYS-2006-05318
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