유리체 제거 후 핵 백내장의 진행을 예방하거나 지연시키기 위한 OT-551 점안액 연구
2008년 3월 31일 업데이트: Othera Pharmaceuticals
유리체 절제술 후 환자에서 핵 백내장 형성의 진행을 예방하거나 지연시키기 위한 OT-551 점안액의 2상 연구
이 시험의 목적은 유리체 절제술(망막 수리를 위한 수술)의 결과로 자주 발생하는 핵 백내장의 진행을 안전하고 효과적으로 예방하거나 지연시키는 OT-551 점안액과 무약물 용액의 두 용량의 능력을 비교하는 것입니다. , 따라서 두 번째 수술(백내장 제거)의 필요성을 피합니다.
Victrectomies는 수정체 뒤의 구멍에 있는 젤리 같은 물질(유리체)을 제거하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
164
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국
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California
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Beverly Hills, California, 미국
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Sacramento, California, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Florida
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Miami, Florida, 미국
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Tallahassee, Florida, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Joliet, Illinois, 미국
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국
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Forrest Hills, New Jersey, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국
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West Chester, Pennsylvania, 미국
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Texas
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Abilene, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황반 구멍 또는 주름을 복구하기 위한 임박한 유리체 절제술
- 수술 7-10일 전에 적격성을 선별하고 투약을 시작할 수 있는 능력
- 수술 눈 Snellen 20/400 이상 및 반대쪽 눈 20/100 이상에 해당하는 최고 교정 ETDRS 시력
제외 기준:
- 수술 눈에 인공 렌즈 또는 렌즈가 없는 경우
- 수술 눈의 백내장(약간의 혼탁 또는 두께보다 큼)
- 시력을 위협할 수 있는 기타 망막 이상
- 심각한 심장, 신장 또는 간 질환
- 최근 안과 수술(6개월 이내) 또는 안구 감염(30일 이내)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 또는 불안정한 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력의 변화
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렌즈 불투명도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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