Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af OT-551 øjendråber for at forhindre eller forsinke progression af nuklear grå stær efter fjernelse af glaslegeme

31. marts 2008 opdateret af: Othera Pharmaceuticals

Fase 2-undersøgelse af OT-551 oftalmisk opløsning til at forhindre eller forsinke progression af nuklear kataraktdannelse hos post-vitrectomy-patienter

Formålet med dette forsøg er at sammenligne evnen af ​​to doser af OT-551 oftalmisk opløsning og medicinfri opløsning til sikkert og effektivt at forhindre eller forsinke udviklingen af ​​nuklear grå stær, der ofte udvikler sig som et resultat af vitrektomi (kirurgi for retinareparation) , hvorved behovet for en anden operation (fjernelse af grå stær) undgås. Viktrectomies involverer fjernelse af det gelélignende stof (glaslegeme), der er placeret i et hulrum bag linsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
      • Forrest Hills, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forestående vitrektomi for at reparere makulære huller eller rynker
  • Evne til at blive screenet for berettigelse og begynde dosering 7-10 dage før operationen
  • Bedst korrigeret ETDRS synsstyrke svarende til Snellen 20/400 eller bedre i det kirurgiske øje og 20/100 eller bedre i det andet øje

Ekskluderingskriterier:

  • Kunstig linse eller ingen linse i det kirurgiske øje
  • Grå stær (større end let uigennemsigtighed eller tykkelse) i det kirurgiske øje
  • Enhver anden retinal abnormitet, som kan være synstruende
  • Alvorlig hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Nylig oftalmisk operation (inden for 6 måneder) eller øjeninfektion (inden for 30 dage)
  • Dårligt kontrolleret diabetes eller ustabil glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændring i synsstyrken
ændring i linsens opacitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Othera Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2006

Først opslået (SKØN)

2. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OT-551-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner