Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kropli do oczu OT-551 zapobiegających lub opóźniających postęp zaćmy jądrowej po usunięciu ciała szklistego

31 marca 2008 zaktualizowane przez: Othera Pharmaceuticals

Badanie fazy 2 roztworu okulistycznego OT-551 w celu zapobiegania lub opóźnienia rozwoju zaćmy jądrowej u pacjentów po witrektomii

Celem tego badania jest porównanie zdolności dwóch dawek roztworu oftalmicznego OT-551 i roztworu niezawierającego leku do bezpiecznego i skutecznego zapobiegania lub opóźniania progresji zaćmy jądrowej, która często rozwija się w wyniku witrektomii (operacja naprawy siatkówki) , unikając w ten sposób konieczności drugiej operacji (usunięcie zaćmy). Wiktrektomia polega na usunięciu galaretowatej substancji (ciała szklistego), która znajduje się w jamie za soczewką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

164

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Forrest Hills, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieuchronna witrektomia w celu naprawy otworów lub fałd plamki żółtej
  • Możliwość poddania się badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności i rozpoczęcia dawkowania na 7-10 dni przed operacją
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ETDRS równoważna Snellenowi 20/400 lub lepsza w oku chirurgicznym i 20/100 lub lepsza w drugim oku

Kryteria wyłączenia:

  • Sztuczna soczewka lub brak soczewki w oku chirurga
  • Zaćma (większa niż niewielkie zmętnienie lub grubość) w oku chirurga
  • Wszelkie inne nieprawidłowości siatkówki, które mogą zagrażać widzeniu
  • Poważna choroba serca, nerek lub wątroby
  • Niedawna operacja okulistyczna (w ciągu 6 miesięcy) lub infekcja oka (w ciągu 30 dni)
  • Źle kontrolowana cukrzyca lub niestabilna jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmiana ostrości wzroku
zmiana zmętnienia soczewki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Othera Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OT-551-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj