Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av OT-551 ögondroppar för att förhindra eller fördröja utvecklingen av nukleär grå starr efter avlägsnande av glaskroppen

31 mars 2008 uppdaterad av: Othera Pharmaceuticals

Fas 2-studie av OT-551 oftalmisk lösning för att förhindra eller fördröja utvecklingen av nukleär kataraktbildning hos patienter efter vitrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos två doser av OT-551 oftalmisk lösning och läkemedelsfri lösning för att säkert och effektivt förhindra eller fördröja utvecklingen av nukleär grå starr som ofta utvecklas som ett resultat av vitrektomi (kirurgi för reparation av näthinnan) , och därigenom undviker behovet av en andra operation (borttagning av grå starr). Viktrectomier innebär avlägsnande av den geléliknande substansen (glaskroppen) som finns i ett hålrum bakom linsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna
      • Forrest Hills, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överhängande vitrektomi för att reparera makulära hål eller rynkor
  • Möjlighet att screenas för behörighet och börja dosering 7-10 dagar före operationen
  • Bäst korrigerad ETDRS synskärpa motsvarande Snellen 20/400 eller bättre i det kirurgiska ögat och 20/100 eller bättre i det andra ögat

Exklusions kriterier:

  • Konstgjord lins eller ingen lins i det kirurgiska ögat
  • Katarakt (större än lätt opacitet eller tjocklek) i det kirurgiska ögat
  • Alla andra näthinneavvikelser som kan vara synshotande
  • Allvarlig hjärt-, njur- eller leversjukdom
  • Senaste ögonkirurgi (inom 6 månader) eller ögoninfektion (inom 30 dagar)
  • Dåligt kontrollerad diabetes eller instabil glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändring i synskärpan
förändring i linsens opacitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Othera Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OT-551-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Kliniska prövningar på OT-551 oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera