硝子体除去後の核白内障の進行を予防または遅延させるための OT-551 点眼薬の研究
2008年3月31日 更新者：Othera Pharmaceuticals
硝子体手術後の患者における核白内障形成の進行を予防または遅延させるOT-551点眼液の第2相試験
この試験の目的は、OT-551 点眼液と薬物を含まない点眼液の 2 用量が、硝子体切除術 (網膜修復手術) の結果として頻繁に発症する核白内障の進行を安全かつ効果的に予防または遅延させる能力を比較することです。 、それによって 2 回目の手術 (白内障の除去) の必要性を回避します。
勝利切除術では、水晶体の後ろの空洞にあるゼリー状の物質 (硝子体) を除去します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
164
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Peoria、Arizona、アメリカ
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ
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Sacramento、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
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Tallahassee、Florida、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Joliet、Illinois、アメリカ
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
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New Jersey
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Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
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Forrest Hills、New Jersey、アメリカ
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New York
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New York、New York、アメリカ
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ
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Texas
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Abilene、Texas、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 黄斑の穴またはしわを修復するための差し迫った硝子体切除術
- 適格性についてスクリーニングされ、手術の7〜10日前に投薬を開始する能力
- -手術眼でスネレン20/400以上、他眼で20/100以上に相当する最高矯正ETDRS視力
除外基準:
- 手術眼に人工レンズまたはレンズなし
- 手術眼の白内障（わずかな不透明または厚さを超える）
- 視力を脅かす可能性のあるその他の網膜異常
- 深刻な心臓、腎臓、または肝臓の病気
- 最近の眼科手術（6か月以内）または眼感染症（30日以内）
- コントロール不良の糖尿病または不安定な緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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視力の変化
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レンズの不透明度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (予期された)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月31日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OT-551-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OT-551点眼液の臨床試験
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Othera Pharmaceuticalsわからない
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Eye Institute (NEI); Othera Pharmaceuticals完了