Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie očních kapek OT-551 k prevenci nebo oddálení progrese jaderné katarakty po odstranění sklivce

31. března 2008 aktualizováno: Othera Pharmaceuticals

Studie fáze 2 očního roztoku OT-551 k prevenci nebo oddálení progrese tvorby nukleární katarakty u pacientů po vitrektomii

Účelem této studie je porovnat schopnost dvou dávek očního roztoku OT-551 a roztoku bez léčiva bezpečně a účinně zabránit nebo oddálit progresi nukleární katarakty, která se často rozvíjí v důsledku vitrektomie (operace pro opravu sítnice) , čímž se vyhnete nutnosti druhé operace (odstranění šedého zákalu). Viktrektomie zahrnují odstranění rosolovité látky (sklivce), která se nachází v dutině za čočkou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

164

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Joliet, Illinois, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy
      • Forrest Hills, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Blížící se vitrektomie k opravě makulárních děr nebo vrásek
  • Schopnost být vyšetřen na způsobilost a začít s dávkováním 7-10 dní před operací
  • Nejlépe korigovaná ETDRS zraková ostrost ekvivalentní Snellenovi 20/400 nebo lepší u chirurgického oka a 20/100 nebo lepší u druhého oka

Kritéria vyloučení:

  • Umělá čočka nebo žádná čočka v chirurgickém oku
  • Katarakta (větší než mírná neprůhlednost nebo tloušťka) v chirurgickém oku
  • Jakákoli jiná abnormalita sítnice, která může ohrožovat zrak
  • Závažné onemocnění srdce, ledvin nebo jater
  • Nedávná oftalmologická operace (do 6 měsíců) nebo oční infekce (do 30 dnů)
  • Špatně kontrolovaný diabetes nebo nestabilní glaukom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
změna zrakové ostrosti
změna opacity čočky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Othera Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OT-551-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OT-551 oční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit