BSS Plus와 비교한 차세대 안과 세척 솔루션의 안전성 및 효능
2012년 3월 1일 업데이트: Alcon Research
백내장 적출 및 IOL 이식 시 BSS Plus 대비 차세대 안과 세척액의 안전성 및 유효성 임상 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 백내장 적출 및 안구내 수정체(IOL) 이식 시 사용되는 BSS Plus 대비 NGOIS(Next Generation Ophthalmic Irrigating Solution)의 안전성 및 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
369
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- United States
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 인종 또는 성별에 관계없이 후안방 안내 렌즈의 계획된 이식과 함께 백내장 추출을 받는 환자.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NGOIS
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백내장 수술 중 적절하게 세척할 수 있는 충분한 양
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활성 비교기: BSS 플러스
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백내장 수술 중 적절하게 세척할 수 있는 충분한 양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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내피 세포 밀도의 변화율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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최대 교정 logMAR 시력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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