소아 구강 궤양 질환 치료에 있어 저온살균 산양유의 효과
2009년 9월 3일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
구강 궤양 질환이 있는 어린 아이들의 질병 중증도 감소에 있어 저온살균 산양유의 이점을 평가하는 1상 1 연구
구강 궤양이 있는 급성 질환이 있는 어린이(SLE, IBD 또는 면역 억제 상태의 소견은 포함되지 않음)는 저온 살균된 염소 우유 또는 우유를 여러 번 투여(음용 또는 구강 세척)합니다.
아이들은 질병의 징후와 증상에 대해 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 구강 궤양 질환(< 48시간)을 가진 110명의 건강한 6개월 - 5세 아동(각 그룹당 55명)을 포함할 전향적 무작위 통제 연구.
아이들은 저온살균 산양유 또는 젖소 우유를 여러 번 복용합니다(음용 또는 구강 세척).
아이들은 질병이 지속되는 동안 따라갈 것입니다. 질문자가 부모에게 노래와 증상을 말하고 그곳에서 의사가 신체 검사를 합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- Dan Miron
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 6개월 또는 < 5세.
- 급성(48시간 미만) 구강 궤양 질환.
- > 5개의 궤양.
- 협조적인 부모 .
- 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 면역 억제, IBD, SLE, 재발성 구강 궤양, 질병 > 48시간, 연령, 6 < 개월 또는 > 5년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
급성 구강 궤양 질환이 있는 5세 미만 어린이 55명.
|
|
|
위약 비교기: 2
급성 구강 궤양 질환이 있는 5세 미만 어린이 55명.
|
하루에 2-3번 입안을 헹구거나 마시십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병의 중증도
기간: 3 년
|
3 년
|
|
질병의 기간
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .